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Eficacia

El éxito se alcanza cuando la expulsión es completa y no es necesario recurrir a una intervención quirúrgica por ningún motivo.

En los ensayos clínicos con Mifegyne®, los resultados varían ligeramente dependiendo de la prostaglandina utilizada y la edad gestacional (ver ficha técnica).

Eficacia de Mifegyne® en combinación con un análogo de la prostaglandina
Tratamiento Autor Pacientes
Dosis de prostaglandina
Interrupción completada
n Días de amenorrea

Mifegyne® 600 mg

+

misoprostol por vía oral

FF/91/486/14 1.208 ≤ 49 400 µg 95,36%
Aubény, 1995 1.108 ≤ 63 400 µg + 200 µg 92,87%
Spizt, 1998 2.015 ≤ 63 400 µg

85,5%; ≤ 49, 92,3%;
50-63, 83,2%
57-63, 77,5%

Mifegyne® 600 mg

+

gemeprost por vía vaginal

FF/87/486/12 157 ≤ 49 1 mg 98,7%
Ulmann, 1992 1.211 ≤ 49 1 mg 96,5%
UK study, 1997 957/ ≤ 63 1 mg 94,8%

 

La tasa de fracaso varía en función del estudio clínico y el tipo de prostaglandina utilizada. Los fracasos se produjeron en el 1,3-7,5% de los casos.

Embarazos en curso 0-1,5%
Embarazos a término, pero expulsado de forma incompleta 1,3-4,6%
Legrado uterino hemostático 0-1,4%

 

La eficacia máxima se alcanza cuando el intervalo entre la administración de los 2 fármacos es de 36 a 48 horas; y se reduce a medida que se acorta este intervalo.

Factores que influyen en la eficacia

La eficacia del método farmacológico con Mifegyne® más un análogo de la prostaglandina está condicionada por varios factores:

  • Edad de la gestación: la eficacia es más elevada en embarazos muy tempranos (menos de 42 días de gestación). Muticentre study 1997
  • El tipo, la dosis y la vía de administración de la prostaglandina. Peyron 1993, Multicentre study 1997
  • El intervalo entre la administración del análogo de la prostaglandina y la primera evaluación de seguimiento. En la mayoría de las mujeres, la expulsión ocurre dentro de las primeras 12 horas tras la administración de la prostaglandina, aunque en algunos casos la expulsión no es necesariamente completa en este punto. Un examen ecográfico seriado mostrará la evidencia de cantidades decrecientes de productos restantes de la concepción y coágulos durante algunas semanas posteriores. Multicentre study 1997
  • El número de partos: a un mayor número de partos se asocian niveles más bajos de eficacia.Child 2001, Lefebvre 2006
  • El método utilizado para evaluar si la interrupción ha sido completa: el nivel de experiencia del equipo clínico que realiza la intervención determina el diagnóstico de interrupción incompleta; se ha demostrado que los equipos con más experiencia son más reticentes a indicar una intervención quirúrgica. Peyron 1993

Procedimiento

Cuatro etapas a tener en cuenta: confirmación del embarazo, administración de Mifegyne®, administración de un análogo de la prostaglandina, evaluación y seguimiento

Eficacia

El éxito se alcanza cuando la expulsión es completa y no es necesario recurrir a una intervención quirúrgica por ningún motivo.

Tolerancia

Los efectos secundarios son leves y transitorios; normalmente, no requieren de un tratamiento adicional.

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